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黄金棋牌下载-好运11选5规则

2020年04月07日 18:28:20 来源:黄金棋牌下载 编辑:好运11选5走势

“我们目前有两条生产线,都在加班加点生产,但产能也还是受限。”徐勤鹏告诉记者,呼吸机的生产周期通常在2个月以上,包括提前准备原材料的生产和采购,而且关键的元器件,比如传感器要从国外进口的,到货时间就要8~12周,如今海外需求暴增,也导致了零部件的短缺,所以产能始终受限,暂时没有办法快速满足海外需求。

出口认证费水涨船高与海外订单一同激增的,好运11选5玩法还有国内企业的出口认证申请。“我们最近接到了很多抗疫物资的出口认证申请,但我们之前都没怎么做这些产品认证。”深圳一家检测认证机构业务经理张先生对记者表示。

随着新冠肺炎疫情在全球范围内扩散,部分国家或地区出现防疫医疗物资严重紧缺局面。为弥补国外疫情防控物资缺口,中国企业正开始内销转出口。据统计,截至目前,已有包括首航高科、瀚宇药业、三鑫医疗、均胜电子等逾10家上市公司发布公告称,公司相关防疫产品获得美国FDA认证、欧盟CE认证,具备进入欧美市场的准入条件。与此同时,更多上市公司出海计划推出急如星火。

据了解,在欧盟,口罩属于个人防护用品,所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。而医用口罩出口美国,则需要有相关产品的FDA认证和亚马逊相关产品类目的分类审核,才能上架销售和解决物流清关问题。

作为国内呼吸机生产的龙头企业,迈瑞医疗更加忙得不可开交。记者咨询迈瑞医疗客户了解到,如果想要购买呼吸机用于出口,要等到6月份才能有货,而且公司不负责运输及售后。

原材料供应紧张海外订单激增,好运11选5中国企业争分夺秒、开足马力生产,但一方面这些抗疫物资有一定的生产周期,另一方面,目前不少企业还遇到了关键元器件短缺和物流受阻的问题。

在其他抗疫物资方面,核酸检测试剂盒在海外的需求也很大。“我们从3月上旬开始,就陆续接到海外关于核酸检测试剂盒、核酸提取或纯化试剂盒以及病毒采样管的订单咨询了,目前正在为海外抗疫市场做准备。”广东国盛医学科技有限公司董事长邓杏飞告诉记者,公司刚刚拿到CE认证,首批检测试剂盒将发往西班牙、葡萄牙、丹麦、伊朗。

如果说资质认证是防疫物资出海的“软件”,那么技术标准便是其“硬件”。在疫情防控特殊背景下,各国虽放松防疫物资资质认证管控,但并未放松技术标准要求。由于各国在防疫医疗产品上所坚持的标准不同,企业要灵活把握目标国的相关技术标准差异,如对符合欧盟、美国医用防护口罩标准的产品,可以不再按中国医用防护口罩标准要求。也要强调的是,即使目标国采用生产国标准,但出口方也要把握好标准与产品对应性,避免因标准与产品差异而影响相关评价风险。

订单已排到6月“我们目前的订单已经排到4月底了,实在是供不应求。”国内呼吸机生产企业湖南明康中锦医疗科技发展有限公司董事会秘书徐勤鹏对记者表示,公司从2月份就开始关注国际疫情的发展趋势,并向中国红十字总会捐赠了医用无创呼吸机,已跟随国家援外医疗队去了中东地区国家参与新冠肺炎的救治。

与当前国内出口贸易行业哀嚎一片形成鲜明对比的是,随着新冠肺炎疫情在海外蔓延,多国抗疫物资告急,纷纷向中国求助,国内抗疫物资生产企业海外订单激增。但是,海外疫情发展超出预期,口罩、检测试剂、医用呼吸机等抗疫物资缺口巨大,即便中国工厂开足马力,也难以满足海外抗疫需求。

而从3月份开始,湖南明康中锦陆续接到了国内外客户大批量订单的询价,目前公司首批产品已经发往西班牙、意大利、塞尔维亚等国家,但仍处于供不应求的状态。据了解,湖南明康中锦在国内疫情蔓延期间,就已经陆续向包括武汉在内的全国各地发送了近3000台设备。

值得注意的是,3月20日,欧盟发布指令,面对新冠肺炎疫情,为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求,允许部分防疫物资如灭菌医用口罩,在符合安全有效的情况下,即使尚未获得CE认证,也可以在欧盟市场上市销售。此前,美国FDA对新冠病毒检测产品也开通了类似的上市绿色通道,允许检测试剂盒在还未获EUA授权之前,可以先进入临床市场。这反映了需求的急迫。“以往我们旧型号产品是不能在欧洲销售的,但现在因为缺货都被放行了。”周琦说。

新冠肺炎疫情蔓延全球,口罩等防疫物资需求迅速升温,出口认证市场受捧,但也要警惕随之而起的乱象。据报道,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。

然而,防疫医疗物资出口看似很美,操作起来却受到诸多掣肘。在资质认证、技术标准、市场行为、交通物流等方面,各种防疫物资出口所存在的潜在风险,都或多或少影响了生产企业的经济效益。

一直以来,出口许可证是国内企业“出海”的“敲门砖”。为抢食国外市场,不少企业纷纷申请相关资质认证,带高了相关收费价格、延长了认证期限。如今,医用口罩欧盟CE认证(国外发证)报价多超过2万元,个别报价高达7万元;部分FDA认证费用也在4万元左右,甚至有检测机构给出超20万元的报价。而认证周期也被拉长。对此,一些资质认证机构也想从中分杯羹。尽管国内相关认证机构很多,但却有权限与适用种类差异。换句话说,并非所有符合条件的中介机构都有跨界从事资格认证的能力,甚至有中介机构借机推行“加速”服务。这些举动看似对企业很“贴心”,却为他们挖了一个坑,致使一些急切出海企业被带入歧途,承担不必要的违规后果。为此,相关职能部门近期加强了医疗物资的资质认证、出口质量管控。

抗疫物资出海遭“疯抢” 材料短缺物流不畅致产能受限

事实上,医用呼吸机的生产并非特斯拉CEO马斯克所说的那样“虽然无法马上生产出来,但并不难造”。受访人士均指出,作为高端医疗器械,医用呼吸机的生产存在一定的技术壁垒,包括用于监测患者呼吸状况的气体流量传感器、用于测量呼吸压力的压力传感器、用于监测生命体征的压电薄膜等多种高精度零配件。此外,呼吸机的生产是个系统化的生产过程,供应链很长,就国产呼吸机而言,某些核心零部件仍要依靠进口,而疫情期间如何解决原材料供应问题,是国产厂家亟须考量的。

生产医院负压病房和手术病房的深圳朗奥洁净科技股份有限公司近期也开始生产口罩,公司董事长刘永告诉记者,目前公司安排了6条口罩生产线,也申请到了欧盟CE认证,准备生产口罩出口欧洲。

也不容忽视,随着疫情在世界蔓延,各国为防控疫情加强边境管控措施,致使海外物流阻碍进一步增加。全球范围内的航班缩减便是其直接后果。而航班大量缩减、小包停运、运费上涨,致使一些想通过疫情防控风口赚一波“快钱”的卖家,为“货发不出去”发愁。特别是在疫情严重国家,“截胡”他国或者地方政府征用防疫物资剧情频发,让海外客户在进货上犹豫不决。虽说不同渠道传递出询盘热,但落实到订单数量上并不多。

在没有特效药的情况下,好运11选5网址呼吸机成了新冠肺炎患者的“救命机”,然而,随着海外疫情愈发严重,重症患者不断增多,这一打开患者生命通道的设备当前遭到了全球疯抢。“我们每年销往一个国家也就几百台,但现在我们接到来自美国和欧洲的订单,都是几千上万台,短期内要生产那么多,根本来不及,订单都排到6月份了。”周琦告诉记者,呼吸机订单爆满,行业内其他企业也同样处于忙碌状态。

据报道,为了加快海外抗疫物资的供应,通用汽车、福特汽车、丰田汽车等都宣布将研究转产呼吸机等医疗设备的可能性,英国戴森公司,以及空客、西门子在内的企业提出了呼吸机的生产方案。

呼吸机制造商鱼跃医疗方面也表示,虽然已做了供应链稳定和拓展的工作,但呼吸机产能目前仍受制于上游厂商原材料的供应链。产能赶不上急速增长的需求已是现实。3月26日,迈瑞医疗在回答投资者提问时也称,公司已大幅提升院用有创呼吸机的产量,目前每日产量为数十台。但从订单来看,已远超全球市场现有容量,短时间内难以满足所有需求。

随着认证申请的需求增加,认证收费价格也随之上涨。“我们现在的认证费是8000元,时间至少要两周,我们做的主要是能清关的。”张先生对记者表示。记者调查了解到,以民用口罩出口认证来看,欧盟CE认证价格已经从疫情前的几千元上涨到几万元。张先生告诉记者,几千元的认证是不带公告号的,而带公告号的CE认证证书由欧盟授权的公告机构出具,代表产品完全符合CE要求,更容易得到客户的信任。

此外,好运11选5注册一些不法企业的恶意压价、以次充好等不当市场行为,也影响了整个医疗防护产品出口秩序。相较于生产医疗防护产品的老牌企业,一些企业为追求经营效益“半路出家”,甚至有些没有资质的企业为分杯羹,拿着三无产品到处忽悠。近期,相关企业产品出口“翻船”的消息屡屡传出。

“订单已经排到6月份了,实在忙不过来。”挂了电话,国内某呼吸机生产企业相关负责人周琦(化名)转身便去车间巡视生产。这一场景如今正在国内许多抗疫物资生产企业上演。截至北京时间4月6日19时,全球新冠肺炎确诊病例已经突破128万例。其中,美国累计确诊病例超33万例,西班牙确诊超13万例,意大利确诊超12.8万例,德国成为第四个确诊人数超10万例的国家。

此外,海外疫情严重影响了正常的航班往来,空运费也水涨船高。“抗疫物资的运送一般采用空运,但目前空运费也上涨了两三倍,还有些地方航班停运了。”周琦说。

防疫医疗物资出海须走合法合规渠道

“我们为了确保检测试剂的灵敏度和准确度,好运11选5官网关键试剂的原材料采用国外进口,从下订单到通关运输,这个原材料最长的采购周期为8周时间,到货后由技术总监配置母液再交由本公司生产技术人员按一定配比稀释分装。”邓杏飞对记者表示,公司已尽早布局,提前采购储备了一批试剂原料,整个生产时间将大大缩短。

在证券时报记者调查过程中,多家企业因生产繁忙婉拒采访。与此同时,在需求的过快增长之下,生产抗疫物资的原材料出现短缺,物流受阻,企业产能也因此受限。此外,国内不少企业借机打开海外市场,但需求激增之下,连出口认证的费用也水涨船高。

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